🙋🏼ТАЛИДОМИД: кто знает что это-поднимите руку в комментариях!
👩🏼🔬С "талидомидовой катастрофы" зародилась доказательная медицина!
🤰🏼В 1956-61 годы беременным назначался Талидомид от бессонницы, а позже-от тошноты. Препарат продавался с заманчивым слоганом «Глубокий естественный сон, длящийся всю ночь» и «лучшее лекарство для беременных и кормящих» и лидировал по продажам среди снотворных препаратов.
👼🏻В 1956 г первый ребенок без ушей родился у сотрудника компании-производителя Grünenthal, но это не связали с приемом талидомида, тк дети с пороками рождались и раньше. И только позже выявили взаимосвязь врожденных уродств с талидомидом (деформация конечностей, глаз, мышц и внутренних органов). Лишь в 61 году препарат отозвали с рынка.
💊Назначение не до конца изученного препарата привело в рождению примерно 8-12 тысяч детей с врожденными пороками («талидомидные дети») во многих странах мира (из них более 40% умерли на первом году жизни)! До 40 тысяч людей- с периферическими невритами.Прием даже одной таблетки на ранних сроках мог привести к аномалиям развития.
🇺🇸А глава FDA по лицензированию препаратов не одобрила талидомид из-за других побочных эффектов и он не поступил в США. В СССР он тоже не поставлялся.
🥀Это-одна из чернейших страниц фармакологии. Памятник жертвам Талидомида установлен в 2005 году в Лондоне.
😱Это-самый яркий пример непроверенных препаратов и это-важный урок всему человечеству!
❗По существующим тогда правилам исследование влияния препаратов на плод не требовалось. Были плохие правила для регистрации препаратов. Талидомидовая катастрофа заставила пересмотреть и ужесточить требования к лицензированию и к исследованию лекарств.
🔬Сейчас лекарство должно пройти большой путь и множество клинических испытаний. Золотой стандарт сейчас-проведение двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования (о том, что это - я писала тут #аннамама_дм) И что важнее всего! Исследования препаратов продолжаются даже после их выпуска на рынок. При появлении новых данных они отзываются (как это произошло с Эреспалом (риск нарушений сердечного ритма)или Биопароксом (риск бронхоспазма)).
📲Продолжение в карусели.
👩🏼🔬С "талидомидовой катастрофы" зародилась доказательная медицина!
🤰🏼В 1956-61 годы беременным назначался Талидомид от бессонницы, а позже-от тошноты. Препарат продавался с заманчивым слоганом «Глубокий естественный сон, длящийся всю ночь» и «лучшее лекарство для беременных и кормящих» и лидировал по продажам среди снотворных препаратов.
👼🏻В 1956 г первый ребенок без ушей родился у сотрудника компании-производителя Grünenthal, но это не связали с приемом талидомида, тк дети с пороками рождались и раньше. И только позже выявили взаимосвязь врожденных уродств с талидомидом (деформация конечностей, глаз, мышц и внутренних органов). Лишь в 61 году препарат отозвали с рынка.
💊Назначение не до конца изученного препарата привело в рождению примерно 8-12 тысяч детей с врожденными пороками («талидомидные дети») во многих странах мира (из них более 40% умерли на первом году жизни)! До 40 тысяч людей- с периферическими невритами.Прием даже одной таблетки на ранних сроках мог привести к аномалиям развития.
🇺🇸А глава FDA по лицензированию препаратов не одобрила талидомид из-за других побочных эффектов и он не поступил в США. В СССР он тоже не поставлялся.
🥀Это-одна из чернейших страниц фармакологии. Памятник жертвам Талидомида установлен в 2005 году в Лондоне.
😱Это-самый яркий пример непроверенных препаратов и это-важный урок всему человечеству!
❗По существующим тогда правилам исследование влияния препаратов на плод не требовалось. Были плохие правила для регистрации препаратов. Талидомидовая катастрофа заставила пересмотреть и ужесточить требования к лицензированию и к исследованию лекарств.
🔬Сейчас лекарство должно пройти большой путь и множество клинических испытаний. Золотой стандарт сейчас-проведение двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования (о том, что это - я писала тут #аннамама_дм) И что важнее всего! Исследования препаратов продолжаются даже после их выпуска на рынок. При появлении новых данных они отзываются (как это произошло с Эреспалом (риск нарушений сердечного ритма)или Биопароксом (риск бронхоспазма)).
📲Продолжение в карусели.